Content & Project Manager (m/w/d)

Content & Project Manager (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Oberursel (Taunus)mit BerufserfahrungVollzeit ab sofortVeröffentlicht am 19.11.2019

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Content & Project Manager (m/w/d)

Ihre Aufgabe

Management eines globalen elektronischen Qualitätsmanagementsystems (TrackWise):

  • Unterstützung bei der Einführung und dem Betrieb eines TrackWise-basierten IT Systems weltweit zur Dokumentation von qualitätsrelevanten Prozessen im regulierten Umfeld (unter anderem nach GxP, EU GMP Annex 11, 21 VFR Part 11, ISO-Standards, GAMP 5)
  • Erarbeiten und Harmonisieren von Business Prozessen mit den Kollegen aus angrenzenden Bereichen
  • Erstellung und Pflege von Globalen Standardprozessbeschreibungen im Bereich Quality für Business- und Systemprozesse
  • Durchführen von Projekten im Bereich Quality-Management-Systems & Certification
  • Ansprechpartner und Subject Matter Expert für technische Schnittstellen zwischen dem System und anderen IT Systemen
  • Unterstützung beim Lösen von Problemfällen, Planung von Changes/Releases, inklusive Testen, Pflege der Dokumentation, inklusive Planung und Durchführung von Periodic Reviews
  • Unterstützung beim Änderungsmanagement hinsichtlich Systemfunktionalitäten
  • Unterstützung bei Pflege und Verwaltung von Master Daten für TrackWise
  • Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Lieferanten unter Einhaltung aller GxP-relevanter Vorgaben

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium mit Master + 3 Jahre Erfahrung mit IT Systemen ODER Abgeschlossenes Studium mit Bachelor Abschluss + 5 Jahre Erfahrung mit IT-Systemen ODER anderer Abschluss
  • Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Betrieb oder Management relevanter IT-Systeme im regulierten Umfeld, vorzugsweise TrackWise
  • Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise in globalen Projekten mit dem Fokus Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Qualifikation und Erfahrung im Bereich Compliance (GxP, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO, GAMP5, Business Process Flow Diagrams)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, bevorzugt eine weitere Sprache
  • Sehr gute IT-Kenntnisse, vorzugsweise in folgenden Themen: TrackWise (Anwender und Administrator), Reporting (z.B. Crystal Reports, MS Power BI, SSRS), Erstellen komplexer SQL-Abfragen (T-SQL), Web Services (SOAP, REST), Konfiguration und Administration von Applikationen auf SalesForce als Plattform, Jira und Confluence
  • Erfahrung in der Administration von Windows Server und MS SQL Server wären von Vorteil
  • Erfahrung im IT-Service Management (z.B. mit ITIL) wünschenswert
  • Erfahrung mit TrackWise als Anwender und bevorzugt auch als Administrator wünschenswert
  • Praktische Erfahrung in Qualitätssicherung wünschenswert
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und interkulturelle Kompetenzen
  • Selbstständige, zielstrebige und proaktive Arbeitsweise
  • Teamorientiert mit hohem Qualitätsverständnis

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Ihr Kontakt

Teresa Martin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 35718

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  • 61440 Oberursel (Taunus)
  • Deutschland
Veröffentlicht: 19.11.2019

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