Manager Content Management & Support (m/w/d)

Manager Content Management & Support (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburgmit BerufserfahrungVollzeit ab sofortVeröffentlicht am 21.11.2019

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Manager Content Management & Support (m/w/d)

Ihre Aufgabe

Systembetrieb Dossier Publishing and Validation System (DPVS)

Verantwortet den validierungskonformen Betrieb des Systems, z.B.:

  • Überwacht den Tagesbetrieb des Systems und dessen Verfügbarkeit und Einsatzbereitschaft
  • Unterrichtet den System Owner über den Systemzustand, alarmiert den System Owner im Fehlerfall entsprechend der Kritikalität des Fehlers und stimmt Aktionen und Maßnahmen in Bezug auf das System mit dem Process Owner und dem System Owner ab
  • Unterstützt bei der Analyse, Lösungsfindung, und ggf. Umsetzung von definierten Lösungen im Rahmen des Endbenutzer-Supports
  • Verantwortet die Planung und Durchführung von Änderungen im Sinne des Change Management Prozesses in enger Abstimmung mit dem Business Process Owner, dem System Owner, dem Validation Owner und Fresenius Netcare
  • Definiert eigenverantwortlich notwendige Testaktivitäten (z.B. Regression-Testing, Tests zur Fehlerfallanalyse, etc.) inkl. Durchführung und ggf. Dokumentation und stimmt sich nach Bedarf mit dem Process Owner, dem System Owner und dem Validation Owner sowie Fresenius Netcare ab
  • Unterstützt den Validation Owner bei der Durchführung von Periodic Reviews
  • Begleitet die Umsetzung von Konfigurationsänderungen und Weiterentwicklungen des Systems inkl. der notwendigen Dokumentation und des PQ Testings in enger Zusammenarbeit mit dem Process Owner, dem System Owner, Fresenius Netcare und dem Softwarelieferanten
  • Agiert als primärer Ansprechpartner für Systemschnittstellen (eingehend / ausgehend) und führt die Kommunikation mit den Systemverantwortlichen der entsprechenden Dritt-Systeme in Absprache mit dem System Owner sowie Fresenius Netcare
  • Verantwortet und koordiniert die Erstellung von SOPs und WIs in enger Zusammenarbeit mit dem Business Process Owner, dem System Owner, dem Validation Owner sowie dem Manager Training, Support & User Management

Unterstützung Systembetrieb Submission Document Management System (SDMS)

Unterstützt maßgeblich bei dem validierungskonformen Betrieb des Systems, z.B.:

  • Unterstützt den Systemverantwortlichen SDMS im Tages- und Projektgeschäft in enger Absprache mit diesem und dem Director System Operations
  • Zeitweise operative Vertretung des Systemverantwortlichen SDMS bei Abwesenheit

Projekt Support für laufende Projekte in Processes & QM IT Systems

Unterstützt und begleitet interne Projekte im Umfeld von Processes & QM IT Systems, z.B.:

  • Unterstützt den Projektmanager bei der Durchführung projektspezifischer Aufgaben im Allgemeinen und der Projektplanung im Besonderen
  • Koordiniert Teilaufgaben des Projekts in eigener Verantwortung in Absprache mit dem Projektmanager und fungiert als Team Lead
  • Entwickelt eigene Fähigkeiten im Bereich Projektmanagement weiter mit dem Ziel einer späteren Projekt- oder Teilprojektleitung

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium mit Master und 3 Jahre Erfahrung mit IT Systemen oder abgeschlossenes Studium mit Bachelor und 5 Jahre Erfahrung mit IT Systemen
  • Guter Hintergrund in der Pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Einführung, Betrieb oder Management relevanter IT Systeme, vorzugsweise Dossier Publishing Systemen (z.B. extedo eCTDManager, Lorenz docuBridge)sowie Kenntnisse im Bereich Dokumentenmanagement, vorzugsweise auf Basis Documentum
  • Denkt strategisch und ist in der Lage, eigene Ansätze mit übergeordneten strategischen Ansätzen abzugleichen und in Einklang zu bringen
  • Erfahrung in Projekt-Management in der Pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in globalen Projekten mit dem Fokus Global Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse im Betrieb von IT Systemen in validiertem Umfeld für pharmazeutische Benutzer
  • Projektmanagement Kenntnisse (z.B. PMI, PMBOK, IPMA, Agile)
  • Qualifikation und Erfahrung im Bereich Compliance (GxP, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO, GAMP5, Business Process Flow Diagrams), Datenmanagement (Enterprise Content Management, Database/SQL, Data Integrity)
  • Sehr gute Kenntnisse in Dossier Publishing Lösungen wie extedo eCTDManager und/oder Lorenz docuBridge
  • Sehr gute Kennisse in der Anwendung von Validierungstools der Behörden für eCTDs und andere Formate sowie die Interpretation der Validierungsreports
  • Kenntnisse in Documentum D2 und Documentum-basierten Systemen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Kenntnisse
  • Erfahrung im Systemsupport von IT Systemen
  • Teamfähigkeit
  • Reisebereitschaft

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Auf einen Blick

Karrierelevel: Berufserfahrene

Berufsfeld: Geschäftsleitung / Management, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich: Fresenius Kabi

Standort: Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

Teresa Martin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 35454

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:
Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.
Weitere Gründe

Unsere Leistungen:
Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.
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  • 61348 Bad Homburg
  • Deutschland
Veröffentlicht: 21.11.2019

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